Separadoras para indústria biofarmacêutica

Aumente a lucratividade com o sistema de separação certo

A coleta de células é uma etapa fundamental em toda a produção de medicamentos com base na fermentação, e a escolha do sistema de separação tem grande impacto em qualidade do produto, rendimento e custo para processamento a jusante. A Alfa Laval fornece sistemas de separação para a indústria biofarmacêutica há várias décadas e oferecemos separadoras de pilha de discos para todos os tipos de aplicações biofarmacêuticas. Entendemos seus desafios e, independentemente do tipo de célula usado pelo seu processo e do tamanho do seu projeto, nossa equipe de especialistas em aplicação cria o sistema de separação higiênica perfeito para você.

 

Culturefuge 400

Linha de separadoras Culturefuge - eficiência suave

Nossa linha de centrífugas herméticas Culturefuge foi desenvolvida especificamente para processos que usam culturas de células de mamíferos. Graças ao seu design exclusivo, uma Culturefuge separa as células frágeis do caldo com muito cuidado, minimizando o risco de lise celular e contaminação do produto. Com os processos de fermentação frequentemente longos e caros envolvidos na produção biofarmacêutica, você não pode arriscar estragar um lote devido à contaminação de proteínas intracelulares. Com a Alfa Laval Culturefuge, você obtém um sistema de coleta de células em que pode confiar e que pode ser usado em instalações de qualquer tamanho, desde um piloto ou demonstração até a maior operação em escala máxima.

Veja os principais benefícios do equipamento de separação Culturefuge:

  • O manuseio suave da célula minimiza a necessidade de processamento a jusante complexo, baixo custo de produção
  • Design totalmente hermético
  • Higiênico, totalmente esterilizável a vapor e compatível com CIP
  • Totalmente compatível com os regulamentos da FDA
  • Atende aos requisitos de cGMP mais rigorosos
  • Expansão fácil graças à ampla gama de modelos
  • Flexível, pode lidar com várias linhas de produtos
  • Design exclusivo patenteado com desempenho incomparável

Saiba mais sobre os recursos exclusivos de nossa linha Culturefuge para produção biofarmacêutica.

 

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A primeira solução de separação premium para processamento biofarmacêutico de uso único

Conheça a Alfa Laval CultureOneTM: clarificação comprovada e eficiente com manuseio suave de material biológico sensível ao cisalhamento, junto com maior rendimento e melhor recuperação de proteínas. Prepare-se para descobrir novas possibilidades para a produção de pequenos lotes com desempenho incomparável.

Vamos encontrar o equipamento de separação perfeito para você

Há muitos fatores a serem considerados ao escolher a centrífuga de coleta de células: o tipo de células, a concentração de células no caldo, a capacidade do sistema, o aumento de escala de produção futuro, o nível de biossegurança e os possíveis requisitos de confinamento. Nossos especialistas podem ajudar você a selecionar o sistema de separação perfeito para o seu processo. Garantimos que seu novo equipamento atenda a todos os seus requisitos e forneça qualidade de produto, rendimento de produção e desempenho ideais. Saiba mais sobre nossos modelos de separadoras abaixo.   

Linha Culturefuge

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A Culturefuge é uma linha única de sistemas alimentados por fundo de separação hermética desenvolvidos especialmente para culturas de células de mamíferos, células microbianas e proteínas precipitadas. A resultante aceleração suave e eficiente da alimentação na centrífuga ajuda a evitar a destruição das membranas da parede celular sensíveis ao cisalhamento. Isso torna a purificação a jusante das proteínas-alvo mais fácil e econômica.

Linha Clara

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As separadoras Clara são desenvolvidas especialmente para aplicações de fermentação industrial. Eles são oferecidos como sistemas em todos os tamanhos, desde operação em laboratório ou em escala piloto até modelos de grandes centrífugas industriais para plantas de fermentação. Essas centrífugas garantem um tratamento suave do produto, alta eficiência de separação e baixo consumo de energia. Dependendo do modelo, as separadoras estão disponíveis em designs diferentes, desde designs não herméticos (alimentação superior) a totalmente herméticos (alimentação inferior).

BTPX

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A BTPX é uma centrífuga separadora automática para proteínas precipitadas, caldos microbianos, hormônios e outras aplicações biofarmacêuticas. Esse sistema de separação incorpora mais de 100 anos de know-how técnico e desenvolvimento e oferece o desempenho de máquinas centrífugas em configurações piloto ou de média escala. Projetada para excelência, essa separadora sólido-líquido pode ser usada como clarificadora ou como purificadora e concentradora.

BTUX

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Esta centrífuga separadora com bocal é projetada para uma ampla gama de funções de biotecnologia, como fermentações de alta densidade que requerem descarga contínua de sólidos. É uma solução de separação comprovada como preparação para uma produção em larga escala. O copo da separadora é equipado com os bicos de vórtice exclusivos da Alfa Laval, que oferecem desempenho incomparável às centrífugas com bocal convencionais. Devido à alta eficiência, essa centrífuga com bocal pode funcionar próximo ao ponto de entupimento.

FEQX

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Essas separadoras com copo e bocal são projetadas para aplicações de fermentação industrial e estão disponíveis em muitos tamanhos e configurações diferentes, cada uma projetada e adaptada para lidar com as tarefas de separação amplamente variadas.

FESX

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Essas centrífugas com bocal são ideais para a separação de microrganismos com alto conteúdo de células e com ou sem impurezas sólidas. As células são continuamente descarregadas por bocais colocados na periferia do recipiente. Graças ao seu design, as separadoras podem lidar com microrganismos maiores, por exemplo, levedura, com alto conteúdo de células.

FEUX

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As separadoras FEUX incorporam uma combinação única de recursos de design para garantir a separação ideal e eficiência de concentração em aplicações de fermentação industrial. Essas máquinas são projetadas para ejeção automática de sólidos lavados durante o ciclo de limpeza, o que torna as separadoras particularmente adequadas para linhas de processo equipadas com limpeza no local (CIP) automatizada.

MBPX

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A MBPX é uma linha de centrífugas farmacêuticas com altas velocidades de recipiente especialmente ajustadas para aplicações microbiológicas. Esses sistemas de centrífuga são adequados para a separação de sólidos suspensos com tamanhos de partículas de aprox. 0,5 a 500 μm. Essa linha de separadoras inclui pequenas máquinas de laboratório, bem como centrífugas industriais de grande escala. Elas são oferecidas em duas versões: uma versão tradicional aberta, não hermética, com entrada na parte superior ou uma versão totalmente hermética de eixo oco.

MBUX

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As centrífugas industriais MBUX são adequadas para a recuperação de leveduras e outros microrganismos em aplicações farmacêuticas. Disponíveis em tamanhos diferentes, essas separadoras exigem relativamente pouca energia para recuperar sólidos concentrados. A configuração fechada do sistema aumenta a higiene.

A segurança do paciente vem em primeiro lugar

Nossa principal prioridade é sempre a segurança dos pacientes, e cada detalhe de nossos sistemas de separação biofarmacêuticos é projetado com isso em mente. Nossas soluções estão em conformidade com os mais elevados padrões de produção relacionados a higiene, capacidade de limpeza, capacidade de rastreamento, documentação, alterações do sistema e validação. Temos uma longa experiência no fornecimento de equipamentos centrífugos para a indústria farmacêutica e temos a experiência regulatória e ferramentas organizacionais para gerenciar todos os requisitos para conformidade com cGMP. Fornecemos validações, certificados e documentação que atendem às mais rigorosas demandas da indústria. Nosso laboratório interno de Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) permite validar cada sistema antes da entrega e também podemos fornecer serviços de validação adicionais, se necessário.

 

Patient safety

 

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Desempenho confiável

Com a Alfa Laval como seu parceiro de serviço, você tem o suporte total de nossa rede global de especialistas em serviços dedicados. Oferecemos uma ampla gama de serviços que abrangem toda a vida útil do seu sistema de separação, como atualizações que aumentam o desempenho da separação, sistemas de monitoramento e auditorias. Nossos especialistas treinam seus operadores para operar e manter seu sistema de forma otimizada para maximizar seu desempenho. Quando necessário, nossa rede de distribuição fornece rapidamente peças de reposição com todos os certificados de conformidade necessários. 

Saiba mais sobre o serviço da Alfa Laval

 

Visão geral do serviço

Aproveite as vantagens dos recursos da Alfa Laval

Todas as separadoras da Alfa Laval são desenvolvidas com o benefício de mais de 130 anos de experiência com tecnologia de separação de pilha de discos e nosso profundo conhecimento dos processos do cliente. Descubra como toda essa experiência foi aplicada em recursos exclusivos para melhorar o desempenho de separação.

Explore nossas inovações

Gostaria de saber mais sobre nossas inovações em tecnologia de separação? Clique no link abaixo. A Alfa Laval inventou a primeira separadora de discos e liderou o desenvolvimento da tecnologia de centrifugação por mais de um século. Temos o prazer de compartilhar com você a experiência que adquirimos ao longo do caminho. Visite nossa base de conhecimento do Separator Innovator para saber mais sobre os avanços em separação e as etapas que a Alfa Laval está realizando para continuar revolucionando a tecnologia.

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