Impacto positivo pioneiro na colheita de células
A colheita de células desempenha um papel crítico no processamento biofarmacêutico, e a escolha da tecnologia de separação tem um impacto substancial no desempenho global. A Alfa Laval é pioneira em separação centrífuga para aplicações biofarmacêuticas, oferecendo tecnologia de colheita de células comprovada e líder de mercado. Nossos especialistas apoiam você na seleção da solução ideal para o seu processo, resultando em melhor rendimento, tempos de ciclo mais curtos, redução de OPEX e aumento da lucratividade.
Enfrentando os desafios da indústria biofarmacêutica
A inovação rápida está transformando a indústria biofarmacêutica. Densidades celulares mais altas, avanços no processamento de uso único (single-use) e o uso crescente de culturas de células de mamíferos são apenas alguns exemplos de desenvolvimentos que criam tanto oportunidades quanto desafios para os produtores.
Na Alfa Laval, estamos na vanguarda da tecnologia de colheita de células. Independentemente do tipo de processo, ajudamos você a selecionar a solução ideal para aproveitar ao máximo as inovações de upstream e downstream. Isso inclui:
- Soluções que permitem processos de altíssima densidade celular.
- Sistemas de colheita de células que maximizam o rendimento e minimizam o processamento de downstream por meio de uma separação suave e de baixa lise.
- Soluções de uso único supereficientes que eliminam a necessidade de filtração primária e reduzem significativamente o descarte de plástico.
- Equipamentos projetados para baixo consumo de água e energia, apoiando operações mais sustentáveis.
- Sistemas que atendem aos mais altos padrões de higiene, garantindo a máxima segurança do paciente.
Episódio 1 – "A prova está nos detalhes"
Neste vodcast, saiba como os separadores de pilha de discos de uso único (single-use) permitem a colheita de células contínua e de alta velocidade para a indústria biofarmacêutica. Entenda como os discos empilhados e as altas forças G entregam uma separação mais rápida, maiores rendimentos e redução de resíduos em comparação com os filtros de profundidade tradicionais.
Em breve: Episódio 2 – "Configure e esqueça"
Neste vodcast, falamos sobre fermentação de alta densidade e os desafios que isso impõe à indústria biofarmacêutica. Explore como os separadores de pilha de discos avançados suportam uma separação contínua, suave e altamente eficiente, ajudando a melhorar o desempenho operacional e a lucratividade em biofarma, ao mesmo tempo em que proporcionam maior tranquilidade aos operadores.
Uma linha completa de equipamentos para colheita de células
Processos em aço inoxidável
A Alfa Laval oferece um amplo portfólio de separadores de aço inoxidável para a produção biofarmacêutica, incluindo modelos esterilizáveis a vapor e compatíveis com sistemas CIP (Clean-in-Place). Fornecemos soluções otimizadas para diversas aplicações, desde culturas de células e fermentação microbial até a produção de vacinas e probióticos.
Processos de uso único (single-use)
A Alfa Laval está liderando o desenvolvimento de separadores centrífugos para o processamento de uso único (single-use). A introdução de um separador em seu processo elimina a necessidade de filtros de profundidade primários, reduz a perda de produto, encurta os tempos de processamento, simplifica as operações de downstream e reduz drasticamente a quantidade de resíduos sólidos.
Suporte total de nossos especialistas
A escolha do separador de colheita de células correto exige uma consideração cuidadosa de fatores como tipo de célula, concentração, características do caldo de fermentação, capacidade do sistema e planos futuros de escalonamento (scale-up).
Na Alfa Laval, entendemos esses desafios. Independentemente do tamanho da sua operação ou das células com as quais você trabalha, nossos especialistas em aplicações ajudam você a configurar um sistema de separação personalizado para o seu processo. Garantimos que seu equipamento atenda a todos os requisitos de desempenho e entregue resultados confiáveis a longo prazo.
A segurança do paciente em primeiro lugar
Nossa prioridade número um é sempre a segurança dos pacientes, e cada detalhe de nossos sistemas de separação biofarmacêutica é projetado com isso em mente. Nossas soluções cumprem com os mais altos padrões de fabricação para higiene, facilidade de limpeza, rastreabilidade, documentação, alterações de sistema e validação. Possuímos longa experiência no fornecimento de equipamentos centrífugos para a indústria farmacêutica e temos a expertise regulatória e as ferramentas organizacionais para gerenciar todos os requisitos de conformidade com as cGMP (Boas Práticas de Fabricação Atuais). Fornecemos validações, certificados e documentação que atendem às demandas mais rigorosas do setor. Nosso laboratório interno para Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) nos permite validar cada sistema antes da entrega, e também podemos fornecer serviços de validação adicionais, se necessário.
Tecnologias-chave para separadores de colheita celular
Melhore o desempenho de separação com o Hermetic Design™
Os separadores equipados com o exclusivo Hermetic Design da Alfa Laval são a escolha ideal para a colheita de células sensíveis ao cisalhamento de caldos de fermentação. A aceleração suave, combinada com um design totalmente hermético, minimiza a lise celular e garante um desempenho de separação excepcional, resultando em maior rendimento e processamento de downstream otimizado.
Manuseio excepcional de sólidos com TopStream™ / Bactofuge®
A tecnologia TopStream (também conhecida como Bactofuge) permite a remoção suave e contínua de sólidos de caldos de fermentação com altas concentrações celulares, sem o risco de entupimento. Ela melhora a eficiência de separação e o rendimento, preservando a integridade das células – uma vantagem fundamental em aplicações onde a viabilidade celular é essencial, como na produção de probióticos e culturas iniciadoras (starter cultures).
Desenvolvimento de um sistema de centrifugação hermético de uso único
Este whitepaper apresenta o desenvolvimento e a validação do sistema de centrifugação hermético single-use (uso único) da Alfa Laval. Projetado para a colheita de culturas de células de mamíferos em processos de alta densidade, o sistema permite uma separação suave e eficiente com altos rendimentos, mesmo em densidades celulares muito elevadas.
Esta tecnologia exclusiva pode reduzir significativamente os gargalos de filtração, melhorar o desempenho do downstream e apoiar a flexibilidade da produção.
Serviço e manutenção
Com a Alfa Laval como sua parceira de serviços, você conta com o suporte total de nossa rede global de especialistas dedicados. Oferecemos uma ampla gama de serviços que abrangem toda a vida útil do seu sistema de separação, como atualizações (upgrades) para aumentar o desempenho, sistemas de monitoramento e auditorias. Nossos especialistas treinam seus operadores para operar e manter o sistema de forma ideal, maximizando sua performance. Quando necessário, nossa rede de distribuição fornece rapidamente peças de reposição com todos os certificados de conformidade exigidos.
Acordos de Serviço
Um Acordo de Serviço da Alfa Laval é uma solução de serviço totalmente personalizada para o seu separador, que maximiza a disponibilidade e o desempenho do equipamento. Ele garante alto rendimento do processo, qualidade consistente do produto, administração simplificada relacionada às BPF (Boas Práticas de Fabricação) e máxima segurança do paciente, minimizando o risco de lotes fora de especificação. O acordo pode incluir qualquer serviço da Alfa Laval e oferece controle total dos seus custos de manutenção, tornando o orçamento mais fácil e preciso. Nós cuidamos de todo o planejamento e informamos você com antecedência sobre cada serviço.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideal para laboratório e escala piloto
Os modelos Alfa Laval MB 20 e MB 20 Bactofuge são os separadores ideais para colheita de células em processos de laboratório e escala piloto, entregando o melhor desempenho da categoria. Com as mesmas tecnologias comprovadas encontradas nos separadores de escala industrial da Alfa Laval, eles facilitam o scale-up do seu processo. Ao iniciar com o MB 20, você garante resultados previsíveis e uma transição suave para volumes de produção maiores.
Baseado no exclusivo Hermetic Design™ da Alfa Laval, o MB 20 permite uma separação suave e de alta eficiência para células sensíveis ao cisalhamento. O modelo MB 20 Bactofuge adiciona a descarga contínua de sólidos, permitindo uma operação confiável em densidades celulares muito altas.
> Explore nossos separadores para laboratório e escala piloto
Oportunidades abrangentes de testes
Para facilitar seu processo de avaliação, a Alfa Laval oferece amplas capacidades de testes que permitem verificar o desempenho sob suas próprias condições de processo.
Você pode alugar equipamentos de teste para avaliação on-site, permitindo ensaios com sua matéria-prima e configuração reais. Alternativamente, você é bem-vindo ao nosso centro de testes totalmente equipado na Suécia, onde pode explorar novas ideias, produzir lotes experimentais ou validar o desempenho em escala total, tudo com o suporte de nossos especialistas em biofarma.
Explore nossas inovações
A Alfa Laval inventou o primeiro separador de pilha de discos e lidera o desenvolvimento da tecnologia de centrífugas há mais de um século. Temos o prazer de compartilhar com você a expertise que adquirimos ao longo do caminho. Visite nossa base de conhecimento para saber mais sobre os avanços em separação e os passos que a Alfa Laval está dando para continuar revolucionando essa tecnologia.
> Saiba mais sobre nossas inovações em separadores
